Informationsbriefe

Hier finden Sie Informationsbriefe von pharmazeutischen Herstellern mit offiziellen Statements zu Risiken, Rückrufen, Lieferengpässen, Fälschungen oder pharmazeutischen Änderungen.

Infobriefe der Pharma-Unternehmen

Infobrief

Informationsbrief zum Revatio - Lieferengpass

03.07.2019 - Aufgrund des Lieferengpasses kann Revatio 0,8 mg/ml Injektionslösung über einen Zeitraum von ca. 2 Monaten ohne beiliegendes behördliches Schulungsmaterial in Verkehr gebracht werden.

Infobrief

Informationsbrief zu Erwinase® (Crisantaspase) - Juni 2019

01.07.2019 - Ab Juni 2019 kommt es bis auf weiteres zu vorübergehenden Engpässen in der Belieferung mit Erwinase 10.000 I.E./Durchstechflasche Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, da die Produktionskapazitätzen nicht ausreichen.

Infobrief

Informationsbrief zu Metopiron 250 mg - Lieferengpass

27.05.2019 - Das Unternehmen HRA Pharma gibt weiterführende Informationen zum bestehenden Lieferengpass von Metopiron® 250 mg Weichkapseln.

Infobrief

Informationsbrief zu Erwinase® (Crisantaspase) - April 2019

17.04.2019 - Der Hersteller informiert über einen vorübergehenden Abriss der Lieferung bei Neubestellungen von Erwinase® (Crisantaspase) 10.000 I.E., der bis voraussichtlich Mitte Mai 2019 andauern wird.

Infobrief

Informationsbrief zu Amlodipin Fair-Med Healthcare 5 mg und 10 mg

15.04.2019 - Die Fair-Med Healthcare GmbH informiert über die Umgestaltung der Faltschachtel von Amlodipin Fair-Med Healthcare 5 mg und 10 mg Tabletten.

Infobrief

Informationsschreiben zur Vertriebseinstellung von Insuman® 40 I.E./ml Durchstechflaschen

13.04.2019 - Der Vertrieb von Insuman® 40 I.E./ml Durchstechflaschen wird eingestellt. Der Hersteller informiert über die Umstellung auf Insuman ® 100 I.E./ml Durchstechflaschen

Infobrief

Möglicher Diebstahl verschiedener Importarzneimittel bei FD Pharma

27.03.2019 - Die FD Pharma GmbH meldet den Verdacht auf einen möglichen Diebstahl diverser Importarzneimittel. Die Arzneimittel und Medizinprodukte seine bereits für den Vertrieb in Deutschland freigegeben.

Infobrief

Informationsbrief zu ASS 100 Hexal Tabletten

26.03.2019 - Mehrere Chargen von ASS 100 Hexal Tabletten wurden irrtümlich mit dem im Rahmen der EU-Fälschungsrichtlinie verwendeten 2D Data Matrix Code versehen. Das Arzneimittel ist aber lediglich apotheken- und nicht verschreibungspflichtig und muss somit nicht mit dem Code gekennzeichnet werden.

Infobrief

Informationsschreiben Lieferengpass Xylocain 1% - März 2019

19.03.2019 - Der Hersteller informiert mit diesem neuerlichen Informationsschreiben über die Dauer des Lieferengpasses von Xylocain und die vorhandenen Alternativen.

Infobrief

Informationsschreiben Lieferengpass Nulojix - März 2019

19.03.2019 - Der Hersteller gibt aktualisierte Information zu der vorübergehenden Einschränkung der Lieferfähigkeit von Nulojix® (Belatacept), die seit März 2017 besteht.

Infobrief

Informationsbrief zu Daunoblastin® 20 mg

12.03.2019 - Der Hersteller informiert über eine voraussichtliche Lieferunfähigkeit von April bis August 2019 zu Daunoblastin® (Daunorubicin) 20 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung. Derzeit ist die Lieferfähigkeit eingeschränkt.

Infobrief

Informationsbrief Inovelon 40 mg/ml: Falsche Zahl auf Skala der Dosierspritze

04.03.2019 - Bei einigen Chargen von Inovelon 40 mg/ml ist es zu einem fehlerhaften Aufdruck in der Skala der Dosierspritze gekommen. Welche Chargen betroffen sind und was zu beachten ist, darüber berichtet der Hersteller in einem Infobrief.

Infobrief

Informationsbrief Dantrolen i.v.

01.03.2019 - Neue Ware von Dantrolen i.v. wird mit einer neuen Filtrationsvorrichtung geliefert, die eine schnelle Verabreichung erlaubt. Nähere Hinweise liefert der Hersteller in einem Informationsbrief.

Infobrief

Informationen zum Lieferengpass von Xylocain® 1% Injektionslösung

14.02.2019 - Der Hersteller informiert in einem Schreiben über den Lieferengpass von Xylocain® 1% Injektionslösung und gibt Hinweise zu alternativen Präparaten.

Infobrief

Informationsschreiben zu Ampicillin/Sulbactam Puren 2000 mg/1000 mg

11.02.2019 - Der Hersteller informiert über das Verletzungsrisiko durch scharfkantige Metallenden nach Entfernen der Flip-Off Kappe.

Infobrief

Informationsschreiben zu Oxcarbazepin 60 mg/ml Hexal und 1 A-Pharma

05.02.2019 - Die Hersteller informieren über das Risiko des Verblassens der Skala auf der Applikationsspritze von Oxcarbazepin - 1 A Pharma® 60 mg/ml Suspension zum Einnehmen und Oxcarbazepin HEXAL® 60 mg/ml Suspension zum Einnehmen.

Infobrief

Informationsschreiben zur Liefersituation von Erwinase 10.000 I.E. - Januar 2019

17.01.2019 - Jazz informiert über weitere Lieferverzögerungen bei Neuaufträgen von Erwinase. Basierend auf den vorliegenden Informationen erwartet das Unternehmen die Lieferungen im März 2019 wieder aufnehmen zu können.

Infobrief

Informationsbrief zu Brevimytal Hikma - Januar 2019

10.01.2019 - Der Hersteller informiert mit diesem Schreiben zur Nicht-Lieferbarkeit von Brevimytal Hikma und den daraus folgenden Konsequenzen.

Infobrief

Informationsbrief zu Xyrem® (Natriumoxybat) 500 mg/ml

18.12.2018 - In Abstimmung mit der EMA und der Bezirksregierung Düsseldorf informiert der Hersteller über das Risiko von Über- oder Unterdosierungen aufgrund des Verblassens der Messskala nach mehrfacher Anwendung der Dosierspritzen von Xyrem.

Infobrief

Informationsbrief zu Aspirin i.v. - eingeschränkte Lieferfähigkeit

14.12.2018 - Die Firma Bayer informiert darüber, dass Aspirin® i.v. 500 mg zwar lieferfähig ist, es jedoch aufgrund von Ausfällen von Produktionsaufträgen bis voraussichtlich März 2019 erneut zu Engpässen kommen kam.

Infobrief

Informationsbrief zu Palexia 20 mg/ml Lösung

06.12.2018 - Palexia 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen darf ab sofort, unter bestimmten Bedingungen, auch Kindern und Jugendlichen verabreicht werden. Dazu gibt es eine neue Dosierpipette.

Infobrief

Informationsschreiben zu Nebivolol-Actavis 5 mg

05.12.2018 - Mit diesem Schreiben informiert der Hersteller über mögliche Verfärbungen auf Nebivolol-Actavis-Tabletten der Stärke 5 mg und gibt Hinweise zu den Ursachen.

Infobrief

Informationsbrief Erwinase® Oktober 2018

04.10.2018 - Aktuell gibt es keine Lagerbestände, so dass es bei Neubestellungen von Erwinase® zu einem vorübergehenden Abriss der Lieferungen kommt.

Infobrief

Iberogast Infobrief

26.09.2018 - Der Hersteller Bayer informiert über die Änderungen der Iberogast Fach- und Gebrauchsinformation wegen neuer Fallberichte zu Leberschädigungen und bestätigt das positive Nutzen-Risiko-Verhältnis in den zugelassenen Indikationen.

Infobrief

SchlosssymbolInformationsbrief zu Cetrotide (Cetrorelix)

25.06.2018 - Der Hersteller informiert über die Gefährdung der Produktsterilität von Certrotide (Certrorelix) durch versehentliches Herausziehen des Spritzenkolbens beim Aufziehen der Spritze.

Infobrief

SchlosssymbolInformationsbrief zu Vectibix (Panitumumab) 400 mg/20 ml

05.06.2018 - Es gibt einen Informationsbrief zu Vectibix (Panitumumab) 400 mg/20 ml, darin informiert der Hersteller über defekte Durchstechflaschen und gibt Hinweise zur Handhabung.

Infobrief

SchlosssymbolFlupirtin: Rückruf und Widerruf der Zulassung

04.06.2018 - Die Hersteller des Schmerzmittels Flupirtin informieren über den Widerruf der Zulassung und den Rückruf Flupirtin-haltiger Präparate aufgrund des Risikos von Leberschäden.

Infobrief

Lieferengpass Reopro®: kein Ende absehbar

04.05.2018 - Wie der Hersteller mitteilte, wird der Lieferengpass von Reopro® auf unbestimmte Zeit weiter bestehen. Alternativpräparate sind verfügbar.

Infobrief

SchlosssymbolInformationsschreiben Inhixa Fertigspritzen

28.03.2018 - Der Hersteller informiert in diesem Informationsbrief über das Risiko vorzeitig ausgelöster Fertigspritzen des Arzneimittels Inhixa Injektionslösung und gibt Hinweise zum korrekten Verhalten bei Abgabe des Arzneimittels.

Infobrief

Vomex® A Sirup: fehlerhafte Dosierungsangabe bei zwei Chargen

07.02.2018 - Wie der Hersteller in einem Informationsbrief mitteilt, gibt es bei zwei Chargen von Vomex® A Sirup fehlerhafte Dosierungsangaben.

Infobrief

Kontaminationsrisiko bei NeoTaxan® und Gemcitabin Hexal® vermeiden

31.01.2018 - Nach Informationen des Herstellers gibt es Berichte, wonach sich bei Entfernung des Flip-Off-Verschlusses bei den Präparaten NeoTaxan® und Gemcitabin Hexal® die Aluminiumbördelkappe löst.

Pille für die Frau

Missverständliche Kennzeichnung der Wirkstoffmenge von Aurovida

31.01.2018 - Die Stärkeangaben auf Blister, Verpackung und Gebrauchsinformation von Aurovida sind missverständlich. Der Hersteller berichtet darüber in einem Informationsbrief.

Infobrief

Mögliches Risiko von fehlerhafter Dosierung bei neuen Stärken von Noradrenalin

18.01.2018 - Noradrenalin ist in neuen Wirkstärken auf dem Markt erhältlich. Der Hersteller informiert über das Risiko einer fehlerhaften Dosierung aufgrund der geänderten Konzentration.

Informationsbrief zum Lieferengpass der Heparin-Natrium-ratiopharm® Fertigspritzen

Informationsbrief zum Lieferengpass der Heparin-Natrium-ratiopharm Fertigspritzen

25.09.2017 - Es gibt einen Informationsbrief zum bestehenden Lieferengpass von Heparin-Natrium-ratiopharm Fertigspritzen. Der Hersteller informiert über die Alternativen.

Infobrief

Informationsbrief Erwinase August 2017

16.08.2017 - Die Firma Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH gibt anlässlich des Lieferengpasses von Erwinase Anwendungshinweise für die Verwendung weiterer Chargen.

Infobrief

Infobrief Trisenox Versorgungsengpass

31.07.2017 - Die Firma Teva informiert in Abstimmung mit der EMA sowie dem BfArM über mögliche Lieferengpässe auf dem europäischen Markt ab Mitte/Ende August.

Informationsbrief zum Lieferengpass von Arixtra

Informationen zum Lieferengpass von Arixtra

19.07.2017 - Es gibt einen geringfügigen Nadelschutzdefekt bei einem Teil der Arixtra-Spritzen, der zur Quarantäne von mehreren Chargen und zu einer Produktionsunterbrechung geführt hat.

Trobalt - Informationsbrief

Trobalt - Informationsbrief zur Marktrücknahme

25.04.2017 - Der Hersteller informiert über die weltweite Marktrücknahme von Trobalt und gibt weitere Informationen.

Infobrief

Informationsbrief zu Erwinase - April 2017

21.04.2017 - Die Firma Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH gibt anlässlich des Lieferengpasses von Erwinase Anwendungshinweise für die Verwendung weiterer Chargen.

Clexane Informationsbrief

Informationsbrief zu Clexane

11.04.2017 - In Übereinstimmung mit EMA und BfArM informiert Sanofi-Aventis über die Harmonisierung der Produktinformationen für Clexane in allen Mitgliedsstaaten der EU.

Informationsbrief zu Dantrolen

Informationsbrief zu Dantrolen

05.04.2017 - Norgine GmbH informiert in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über eine Neuerung in der Zusammensetzung des Produkts DANTROLEN i.v..

Infobrief

Informationsbrief zu Erwinase

17.06.2016 - Visuelle Prüfung der Lösung und Verwendung eines 5-µm-Partikelfilters vor der Verabreichung der rekonstituierten Lösung von Erwinase notwendig.

Infobrief

Informationsbrief zu Beta-Interferonen

29.08.2014 - Sicherheitsrelevante Informationen zu Beta-Interferonen: Risiko einer thrombotischen Mikroangiopathie sowie eines nephrotischen Syndroms

Informationsbrief zu Amsidyl

Informationsbrief zu Amsidyl

29.07.2014 - Der Hersteller hat Informationen zur mangelnden Verfügbarkeit von Amsidyl® bis voraussichtlich 2015 bekannt gemacht.

Informationsbrief zu Zolpidem

Informationsbrief zu Zolpidem

24.06.2014 - Neue Empfehlung zur Minimierung des Risikos einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der geistigen Wachheit am Morgen nach der Anwendung von Zolpidem.

Informationsbrief zu Procorolan (Ivrabadin)

Informationsbrief zu Procorolan (Ivrabadin)

12.06.2014 - Potenziell gefährliche Bradykardien im Zusammenhang mit der Anwendung von Procoralan.

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